Оку-Оку (капли глазные 10 мл фл.-кап. (1)) Фирма Випс-Мед ООО Россия в аптеках города Лесного

Номер регистрационного удостоверения:	П N013927/01
Дата регистрации: Дата переоформления:	27.01.2009  23.08.2022
Дата окончания действия:
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "НОРТОН" (ООО "Нортон")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Оку-Оку
Международное непатентованное или химическое наименование:	Дифенгидрамин+Нафазолин+Цинка сульфат

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
капли глазные	~	3 года; после вскрытия - 1 мес	В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
		10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 10 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров 5 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта 5 мл - флаконы (50 шт.) - коробки картонные - для стационаров

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "ВИПС-МЕД" (ООО  "Фирма "ВИПС-МЕД")	141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а	Россия
2	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "ВИПС-МЕД" (ООО  "Фирма "ВИПС-МЕД")	141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "ВИПС-МЕД" (ООО  "Фирма "ВИПС-МЕД")	141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3	Россия
4	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "ВИПС-МЕД" (ООО  "Фирма "ВИПС-МЕД")	141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
противоаллергическое средство

Код АТХ	АТХ
S01GA51	Нафазолин, в комбинации с другими препаратами

Оку-Оку (Oku-Oku)

Действующее вещество:
Дифенгидрамин + Нафазолин + Цинка сульфат

Лекарственная форма:  
капли глазные

Состав:
10 мл раствора содержат:

Действующие вещества:
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг, нафазолина гидрохлорид 10 мг, цинка сульфат 10 мг
Вспомогательные вещества:

натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 10 мл

Описание:
Прозрачная голубая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство
АТХ:  
S01GA51   Нафазолин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:
ОКУ-ОКУ® является комбинированным препаратом, содержащим дифенгидрамин, нафазолин и цинка сульфат.

Дифенгидрамин - блокатор Нl - гистаминовых рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых Н1 -рецепторов снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина (таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).

Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.

Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.

Таким образом, ОКУ-ОКУ® оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Фармакокинетика:
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции проявляются главным образом у пожилых пациентов и детей. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.

Показания:
- Хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;

- аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;

- ангулярный конъюнктивит;

- уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).

Противопоказания:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- закрытоугольная глаукома;

- детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления системных реакций необходимо прекратить применение препарата.
Беременность и лактация:
Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 6-8 часов.

Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:
Жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Передозировка:
При местном применении передозировка маловероятна.

Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей может привест к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата ОКУ-ОКУ® у больных, использующих данные препараты.

ОКУ-ОКУ® не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бетаадреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ-ОКУ® с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.

Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.

Особые указания:
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Не следует применять препарат в случае затяжного течения конъюнктивита, применение возможно только в течение короткого времени в период обострения хронического процесса. Пациента следует предупредить, что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее З часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Во избежание загрязнения раствора хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.

Влияние на способность управлять трансп. средствами и механизмами:
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные.

Упаковка:
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона («Для стационаров»).

Условия хранения:
При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Устаревшее наименование торгового препарата:  
Окуметил®